Dữ liệu mới
cho rằng vắc-xin COVID-19 của Pfizer ổn định trong ít nhất 2 tuần dưới nhiệt độ
tủ đông bình thường (Ảnh: BioNTech)
Vắc-xin COVID-19 đầu tiên được
phê duyệt vào năm ngoái để sử dụng khẩn cấp ở Hoa Kỳ dựa trên công nghệ mRNA
tiên tiến. Được phát triển bởi công ty BioNTech của Đức, với sự hỗ trợ của hãng
dược phẩm khổng lồ Pfizer, vắc-xin này cho thấy đạt hiệu quả đáng kinh ngạc
nhưng lại đi kèm với một lời cảnh báo: Vắc-xin cần được bảo quản ở nhiệt độ cực
lạnh để ngăn ngừa biến chất.
Tủ đông dược phẩm tiêu chuẩn chỉ
cung cấp nhiệt độ từ -25 °C đến -15 °C. Trái lại, tủ đông siêu lạnh có thể giữ
sinh phẩm ở nhiệt độ từ -80 ºC đến -60 ºC.
Một thách thức lớn trong việc
phân phối hiệu quả vắc-xin COVID-19 của Pfizer là nhiều nơi trên thế giới không
có cơ sở hạ tầng phân phối theo chuỗi siêu lạnh để bảo quản vắc-xin ở nhiệt độ
cần thiết. Pfizer đã phát triển loại bao bì đá khô mới để giúp phân phối rộng
rãi vắc-xin của mình nhưng đáp ứng yêu cầu bảo quản siêu lạnh chắc chắn là một
vấn đề khó khăn và tốn kém.
Giờ đây, công ty tuyên bố dữ liệu
mới cho thấy vắc-xin của họ ổn định trong ít nhất 2 tuần ở nhiệt độ tủ đông bình
thường hơn từ -25 °C đến -15 °C. Dữ liệu mới đã được cung cấp cho FDA với hy
vọng cập nhật thông tin chi tiết về việc cấp phép sử dụng khẩn cấp.
Giám đốc điều hành của BioNTech
Ugur Sahin cho biết khuyến nghị mới xuất phát từ các nghiên cứu liên tục về độ
ổn định đã được thực hiện kể từ khi họ bắt đầu sản xuất vắc-xin hàng loạt vào
cuối năm ngoái. Vì công nghệ mRNA đằng sau loại vắc-xin này rất mới nên công ty
đã thận trọng với các khuyến nghị bảo quản cho đến khi có thể thu thập thêm dữ
liệu.
Sahin nói: “Ưu tiên hàng đầu của
chúng tôi là nhanh chóng phát triển một loại vắc-xin an toàn và hiệu quả, cung
cấp cho những người dễ bị tổn thương nhất trên thế giới để cứu mạng sống. Đồng
thời, chúng tôi đã liên tục thu thập dữ liệu có thể cho phép bảo quản ở khoảng
-20 °C. Dữ liệu được đệ trình có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc xử lý
vắc-xin của chúng tôi tại các hiệu thuốc và mang lại sự linh hoạt hơn nữa cho
các trung tâm tiêm chủng”.
Ứng viên của Pfizer không phải là
vắc-xin COVID-19 mRNA duy nhất tiếp cận thị trường. Ngay sau sự chấp thuận sử
dụng khẩn cấp của FDA dành cho Pfizer vào năm ngoái, có một loại vắc-xin mRNA
khác từ Moderna, loại vắc-xin này không yêu cầu cùng một mức độ bảo quản cực
lạnh.
Vắc-xin mRNA của Moderna được
khẳng định là ổn định tới 6 tháng ở nhiệt độ tủ đông thông thường từ -25 °C đến
-15 °C. Giải thích về sự khác biệt trong điều kiện bảo quản giữa 2 loại vắc xin
mRNA tương tự, Moderna tuyên bố công thức hạt nano lipit đặc thù của họ cho phép
ổn định hơn ở nhiệt độ cao hơn so với ứng viên của Pfizer.
Phát biểu với trang tin NPR hồi
tháng 11 năm ngoái, phát ngôn viên của Moderna cũng giải thích rằng công ty đã
thu được kinh nghiệm đáng kể trong nhiều năm phát triển nhiều loại vắc-xin mRNA
khác. Điều này có lẽ giúp họ có cái nhìn sâu hơn về mức độ ổn định của vắc-xin
mRNA trong các điều kiện nhiệt độ khác nhau.
“Bây giờ chúng tôi không cần [điều
kiện cực lạnh] vì chất lượng sản phẩm đã được cải thiện và [vắc-xin] không cần
phải được đông lạnh cao để tránh biến chất mRNA,” phát ngôn viên của Moderna
Colleen Hussey cho biết.
Cựu chủ tịch Ủy ban Y tế Công
cộng của Hiệp hội Y khoa Anh Peter English cho biết có khả năng Pfizer sẽ mở
rộng thêm các yêu cầu về nhiệt độ bảo quản đối với vắc-xin COVID-19 của mình khi
họ nghiên cứu thậm chí sâu hơn theo thời gian.
“Tôi sẽ không ngạc nhiên nếu thời
gian trôi qua và thời gian lưu trữ trước khi thử nghiệm tăng lên, họ sẽ có thể
tăng khoảng thời gian này. Điều này có thể làm cho các yêu cầu hạ tầng dễ dàng
hơn đáng kể,” English chi sẻ.
LH (Pfizer)