Các thử nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng một lần điều
trị duy nhất bằng công thức mới có thể kéo dài đến 9 tháng (Ảnh: Revance
Therapeutics)
Trong vài thập kỷ, một trong những quy trình thẩm mỹ phổ biến
nhất là tiêm một lượng nhỏ độc tố botulinum vào các vùng của khuôn mặt. Chất độc
này là một chất ức chế thần kinh cơ, làm tê liệt một số cơ trên khuôn mặt, dẫn
đến làm mịn da và giảm nếp nhăn.
Thương hiệu điều trị phổ biến nhất là Botox quen thuộc, tuy
nhiên, một số công ty khác cũng đưa ra các công thức botulinum cạnh tranh của
riêng họ trong nhiều năm qua. Bất chấp các đối thủ cạnh tranh này, Botox về cơ
bản vẫn thống trị thị trường chống nếp nhăn trong nhiều thập kỷ, không có sự đổi
mới đáng kể nào trong lĩnh vực công nghệ sinh học về điều trị chống nếp nhăn.
Việc phát triển Daxxify mất nhiều năm và ban đầu tập trung
vào việc sản xuất một phương pháp điều trị chống nếp nhăn giống như Botox mà
không cần tiêm. Khi nhóm nghiên cứu tại Revance Therapeutics khám phá các cách
khác nhau để ổn định các phân tử độc tố, họ đã phát triển một công nghệ peptide
mới giúp kéo dài bất ngờ thời gian tác dụng của việc điều trị.
Một thử nghiệm trên người giai đoạn 3 với gần 3.000 người
tham gia cho thấy Daxxify có hiệu quả trong việc giảm nếp nhăn nhưng tác dụng kéo
dài hơn nhiều so với các phương pháp điều trị hiện tại. Tác dụng của tiêm Botox
thường bắt đầu biến mất đi sau khoảng 3 tháng nhưng thử nghiệm lâm sàng cho thấy
Daxxify kéo dài ít nhất 6 tháng và ở một số bệnh nhân lên đến 9 tháng.
Daxxify ban đầu đã sẵn sàng để được FDA phê duyệt từ năm
2020 nhưng sự kết hợp giữa những lần trì hoãn do đại dịch và vấn đề kiểm soát
chất lượng tại nhà máy sản xuất đã dẫn đến sự tạm dừng kéo dài đối với giấy
phép cuối cùng của công ty. Mark Foley, Giám đốc điều hành của Revance, cho biết
kế hoạch là sẽ triển khai chậm trong thời gian còn lại của năm vì sản phẩm được
cấp cho một nhóm bác sĩ chọn lọc trước khi được tiếp cận rộng rãi hơn vào năm
2023.
“Đến được đây quả là một hành trình dài. Chúng tôi rất vui
mừng vì đây sẽ là lần đầu tiên trong hơn 30 năm, một chất độc thần kinh thực sự
sáng tạo đã được đưa ra thị trường”, Foley cho biết thêm.
Và cũng giống như Botox được sử dụng trong nhiều bối cảnh
lâm sàng, công ty đang thăm dò cách Daxxify có thể điều trị một số vấn đề y tế
khác, bao gồm chứng đau nửa đầu, co cứng cơ và thậm chí bàng quang hoạt động
quá mức.
LH (New Atlas)